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国际认证

为使青蒿素类抗疟药进入国际公立市场,南湖制药自2004年起积极参与世界卫生组织(WHO)的资格预认证项目(Prequalification Program,PQ)。其中,2005年7月和2011年11月两次接受WHO GMP现场检查,并分别于2006年2月和2012年3月获得通过。

WHO PQ项目始于2001年,主要针对艾滋病,疟疾和结核用药,在药品质量安全有效方面提供统一标准,内容包括注册文档评审和现场GMP检查。目前已成为国际机构药品采购供应商选择的必要条件。详情参见http://apps.who.int/prequal/